每經記者｜林姿辰    每經編輯｜張益銘    

商保創新藥目錄制定首年，創新藥“高階選手”躍躍欲試。

8月12日，國家醫保局公示基本醫保等藥品初審目錄的同時，也揭曉了通過商保創新藥目錄調整初步形式審查的121個藥品通用名。

醫保、商保“雙目錄”同時啟動申報，是今年醫保目錄調整的最大創新。《每日經濟新聞》記者梳理這次發布的商保創新藥初審目錄（下稱“商保目錄”）發現，此次報名的既有“新藥”也有“老藥”，但基本都是自帶“首發”“稀缺”“靶向”等標簽的高端創新藥。

比如，衛材公司的失眠新藥萊博雷生于今年5月在中國獲批；復星凱特（現名復星凱瑞）的阿基侖賽注射液于2021年獲批，這一“天價抗癌藥”曾4次嘗試沖刺醫保，均以失敗告終，如果今年順利進入商保目錄，有望拿到更高溢價。

初審通過率約85%：新藥“壓哨”進場，老藥“雙志愿”報名

國家醫保局稱，實際共收到商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個。換言之，共有20個藥品未通過初步審查，通過率約85%。

從藥品種類看，以單抗注射液為代表的靶向藥物是申報的主力軍。其中，PD-（L）1單抗的申報數量最多，涉及國內上市公司包括樂普生物、恒瑞醫藥、復宏漢霖、中國生物制藥。另外，來自吉利德、輝瑞和安斯泰來的3款ADC藥物（抗體偶聯藥物）也通過了初步審查。

PD-（L）1單抗的申報數量最多 每經記者制圖

3款外企的ADC藥物出現在目錄中 每經記者制圖

另外，兩款靶向β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病藥物也位列其中。其中，禮來的多奈單抗注射液于去年12月在國內獲批，其定價為5500元/瓶（350mg），患者前三個月每月用藥2瓶，此后每月用藥4瓶，直至第18個月；衛材公司的侖卡奈單抗于去年1月在國內獲批，其定價為每瓶2508元，以60千克的患者計算，年治療費用約為18萬元。

而更高價的“天價藥”，當屬CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）療法。這種療法的全稱為嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，被譽為腫瘤治療領域的“新型武器”。目前，國內共有5款CAR-T療法獲批，均出現在本次公示的商保創新藥初審名單中。

其中，納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液還出現在基本目錄的初審名單中，屬于“雙志愿”報名選手。而復星凱瑞（上海）生物科技有限公司的CAR-T療法放棄了沖刺基本醫保目錄的機會——此前，它曾4次嘗試沖刺醫保，均以失敗告終。

5款CAR-T產品均出現在商保目錄中 每經記者制圖

值得一提的是，此次共有4款核藥出現在商保目錄中，锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]貝他苯注射液還同時申報了基本目錄，并通過了初審。

共有4款核藥出現在商保目錄中 每經記者制圖

盡管從藥品類別看，申報商保目錄的基本都是西藥，但目錄中也有兩款中成藥，分別是國藥集團?東環球制藥有限公司的當歸補血湯顆粒和?東富暉藥業有限公司的嶺南萬應豆蔻膏。

其中，前者于去年8月在國內獲批，自稱醫保目錄中沒有用于“血虛發熱證”的中成藥，可以彌補該治療證型空白，后者于今年4月在國內獲批，盡管日使用費用較低，企業在申報基本目錄的同時，還是申報了商保創新藥目錄。

近20家外企踴躍參加 專家稱需關注后續保險計劃落地

如上所述，隨著醫保、商保“雙目錄”同時啟動申報，多款藥品在今年選擇了“雙志愿”申報。國家醫保局也表示，有些藥品同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄，但因兩者申報條件不完全一致，會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。

那么，“雙志愿”選手后續流程怎么走？8月12日，上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，如果一款藥品同時申報了基本醫保和商保，按照目前的要求，必須先完成基本醫保的談判程序，如果藥品未能進入基本醫保，再走商保的協商渠道。在這個過程中，藥品價格可能仍然是區分二者的重要因素。

記者還注意到，外企在申報商保創新藥目錄時表現積極，商保目錄中出現了近20家外企身影。按照申報藥品數量從多到少排序，分別是輝瑞、衛材、阿斯利康、百時美施貴寶、默沙東、強生、羅氏、武田、安斯泰來、拜耳、渤健、吉利德、禮來、諾和諾德、梯瓦、益普生、皮爾法伯。

對此，金春林認為是意料之中的結果：在市場中占有一定壟斷地位、創新性較高、臨床價值較好的原研藥，有些難以接受目前醫保談判中平均60%的降價幅度。因此，他們更傾向于擁有“雙保險”，即在無法進入醫保目錄的情況下，選擇進入商保目錄。另外，外企還需要考慮國內和國際市場之間的平衡。有些外企由于總部定價限制，無法大幅降價，因此只能選擇進入商保。

“今年是第一次新增商保創新藥目錄，所以是‘摸著石頭過河’。等最終的目錄確定之后，會以怎樣的價格落實，以及每一個保險計劃適用的人群，這兩個核心問題到現在還存在未知數。”金春林告訴記者，從最新發布的目錄看，藥企的積極性比較高，接下來的看點就是觀察落地情況了。

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