每經記者｜許立波    每經編輯｜魏官紅    

過去一年，乘著港股創新藥板塊的東風，專注于開發CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的科濟藥業（02171.HK）在二級市場上表現亮眼。截至8月15日收盤，科濟藥業的股價已較2024年9月5日的低點上漲約八倍。

但科濟藥業仍處在虧損當中。8月14日，科濟藥業發布2025年半年報：公司于報告期內實現收入約5100萬元，同比增長約703.8%；收入的增長主要得益于CAR-T產品賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液）的收益。同時，科濟藥業上半年凈虧損約為7548萬元，較上年同期收窄超78%。

在8月15日舉行的中期業績交流會上，科濟藥業管理層透露，公司上半年共計從商業合作方華東醫藥處獲得111份賽愷澤的有效訂單。以此粗略計算，賽愷澤的出廠價約為46萬元。

高昂的成本是限制CAR-T產品可及性的關鍵因素，目前國內CAR-T療法定價普遍在百萬元左右。值得一提的是，近期商保創新藥目錄的出爐則有望扭轉這一局面，包括賽愷澤在內共有5款CAR-T產品被納入初審名單。對此，科濟藥業管理層也表示，將積極響應宏觀政策，在平衡商業利益的情況下盡可能讓更多患者獲益。

凈虧損收窄主要依靠“控費增效”

《每日經濟新聞》記者注意到，科濟藥業的凈虧損收窄除了受益于核心商業產品的放量銷售，“控費增效”以及其他虧損凈額的收窄也是關鍵因素。

公告顯示，公司上半年凈虧損由上年同期的3.52億元大幅收窄至7548萬元。凈虧損減少主要是由于研發開支減少、行政開支減少、外匯收益凈額上升及毛利上升。

具體來看，科濟藥業將研發開支從去年同期的2.46億元削減至1.30億元，從具體項目來看，研發開支中的雇員福利開支是“控費”的關鍵，這主要是由于科濟藥業的雇員人數相比去年同期有了大幅下降，從468人降至371人。

減員也引起了投資人的擔憂，對此，公司管理層在業績會上表示，減員主要是基于戰略調整，“隨著我們CT041（舒瑞基奧侖賽）進入到NDA（新藥上市申請）階段，注冊臨床研究這樣階段性的需求大幅減少，另外公司的生產效率也在提升，所以人員結構確實會有些適當性的調整”。

2024年是科濟藥業商業化元年，旗下首款CAR-T產品賽愷澤于當年3月1日上市后，迅速鋪開市場，在國內市場的獨家商業化權益授權給了華東醫藥。2025年半年報顯示，在商業化落地方面，華東醫藥已利用中國多層次保險體系，提高患者可及性。2025年上半年，賽愷澤完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國20多個省市，共計從華東醫藥獲得111份有效訂單。

科濟藥業方面預計，隨著營銷活動持續進行及保險覆蓋范圍擴大，賽愷澤的銷售收益將進一步加快增長。

目前，科濟藥業最接近商業化的一項產品管線為舒瑞基奧侖賽注射液，定位于實體瘤治療。今年6月，舒瑞基奧侖賽申報上市，其首個適應證就瞄準了胃癌。目前，科濟藥業正在全力推進舒瑞基奧侖賽注射液的上市申請，期待其能成為全球首款針對實體瘤的CAR-T產品。

業績會上，科濟藥業董事會主席李宗海表示，舒瑞基奧侖賽的上市申請在正常進行中，樂觀估計明年一季度到二季度能夠獲批。

值得注意的是，賽愷澤以及舒瑞基奧侖賽均屬于自體CAR-T，即利用患者自身的T細胞進行改造后回輸體內，從而識別并殺傷腫瘤細胞。相比通用型（異體）CAR-T，自體CAR-T在療效和安全性方面已有較多臨床驗證，但高昂的生產和治療成本仍是相關藥企暫時無法逾越的障礙。

面對更廣泛的臨床需求，科濟藥業已將其戰略重心轉向規模經濟效應更顯著的通用型CAR-T。官網信息顯示，科濟藥業目前有多款通用型CAR-T候選產品正在開發階段，但均處于臨床早期或是臨床前階段，其中進展較快的管線為CT0596，用于治療多發性骨髓瘤或白血病，其正在中國開展研究者發起的臨床試驗，初步臨床數據已于今年5月披露。

商保創新藥目錄具體執行方式尚未明朗

8月12日，國家醫保局公示通過2025年醫保目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的藥品及相關信息。本次目錄調整首次實施“雙軌制”，即基本醫保目錄聚焦基礎保障，商保創新藥目錄則為符合“獨家新藥”或“罕見病用藥”條件的藥品提供了補充保障通道。

據悉，此次共有5款CAR-T產品進入了商保創新藥目錄，包括復星凱特（現名復星凱瑞）的奕凱達、合源生物的源瑞達、藥明巨諾的倍諾達、馴鹿生物的福可蘇以及科濟藥業的賽愷澤。一旦正式納入目錄，有望進一步降低患者的經濟負擔。

在業績交流會上，科濟藥業管理層在回應商保創新藥目錄相關問題時表示，近期，國家在創新產品的支付力度和支付政策方面正進行更積極的探索。針對賽愷澤這一品種，科濟藥業正與華東醫藥積極協作爭取相關政策支持，目前已進入初審名單。

“至于后續細節，包括價格的測算和具體執行方式，還需與華東醫藥進一步分析和探討。”科濟藥業管理層方面強調，由于現階段相關政策尚未明朗，公司暫不便給出過多指引或規劃。但總體原則是，積極響應宏觀政策，在平衡商業利益的情況下盡可能讓更多患者獲益。

《每日經濟新聞》記者還從復星凱瑞方面了解到，此前CAR-T產品為解決高昂價格所帶來的可及性問題，主要通過惠民保等普惠型商業保險的廣泛覆蓋。截至目前，復星凱瑞的奕凱達已被納入超過110個城市惠民保及80余款商業健康保險項目。

有熟悉商業保險的業內人士指出，一些創新藥在地方商業健康險或惠民保中已有探索性落地，但總體覆蓋面和保障服務的深度仍需提升。

在高額的細胞治療領域，CAR-T療法的商保與惠民保納入同樣存在差距。據鎂信健康等此前發布的《中國創新藥械多元支付白皮書（2025）》，截至2024年底，奕凱達已被80余款商業醫療險覆蓋，倍諾達已被70余款商業醫療險覆蓋，超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。這意味著，仍有近四成的惠民保項目和大量地區的商業險產品尚未將CAR-T納入，患者在這些地區的自費負擔依舊沉重。

據此，上述業內人士指出，全國商保目錄的建立，有助于縮小不同地區在藥品保障上的差距，將現有的零散探索轉化為更普遍、更可持續的保障體系。隨著商保服務體系日趨標準化，將進一步解決可負擔性和可及性問題。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1354372881