每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

8月18日，科倫博泰（06990. HK，股價446.8港元，市值1042億港元，證券簡稱為科倫博泰-B）披露2025年中期業(yè)績。公司上半年營業(yè)收入為9.5億元，同比減少31.3%，凈利潤則由盈轉(zhuǎn)虧，期內(nèi)虧損為1.45億元。

公司銷售收入中，來自核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）的收入占97.6%。其他兩款已上市產(chǎn)品——塔戈利單抗和“西妥昔單抗N01”的銷售收入則相對有限。

公司還披露，sac-TMT已通過2025年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的初步形式審查，有望參與今年的醫(yī)保談判，帶來后續(xù)放量的可能。

科倫博泰凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧

2025年上半年，科倫博泰營業(yè)收入同比減少31.3%，主要是由于許可及合作協(xié)議的里程碑付款減少。

公司期內(nèi)的研發(fā)開支近6.12億元，較2024年同期的6.52億元減少6.3%。期內(nèi)凈虧損額同比擴大146.8%，調(diào)整后期內(nèi)虧損為6940萬元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。

從收入構(gòu)成來看，2024年11月獲批上市的蘆康沙妥珠單抗sac-TMT是公司主要銷售收入來源。數(shù)據(jù)顯示，科倫博泰上半年的商業(yè)銷售總額為3.10億元，其中，sac-TMT的銷售額約3.02億元。

截至目前，sac-TMT共獲批兩項適應(yīng)證，分別是用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療（其中至少1種針對晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）；用于治療經(jīng)EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）和含鉑化療治療后進展的EGFR（表皮生長因子受體家族成員之一）突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2025年5月，sac-TMT新增適應(yīng)證申請獲國家藥監(jiān)局受理，擬用于既往接受過內(nèi)分泌治療且其他系統(tǒng)治療失敗的激素受體陽性（HR+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌患者，并納入優(yōu)先審評程序。此外，公司合作方默沙東已啟動14項sac-TMT作為單藥療法聯(lián)合帕博利珠單抗或其他藥物用于多種類型癌癥的全球性Ⅲ期臨床研究。

核心產(chǎn)品通過今年醫(yī)保目錄初步形式審查

今年7月，瑞銀證券發(fā)布研報稱，預(yù)料sac-TMT將成為默沙東下一代腫瘤研發(fā)戰(zhàn)略的核心資產(chǎn)。研報中，sac-TMT在中國以外市場的高峰銷售預(yù)測額被從299億元大幅上調(diào)至650億元，高于市場普遍預(yù)測的367億元。研報還稱，sac-TMT在中國市場銷售進展順利，2025年銷售目標為8億~10億元，肺癌患者使用比例已超越乳腺癌患者，該藥物的潛力尚未充分反映。

值得注意的是，本月初，國家醫(yī)療保障局公布了通過2025年國家醫(yī)保藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄初步形式審查的藥品。今年，共有534個藥品（不含商保創(chuàng)新藥目錄）通過初步形式審查，創(chuàng)下歷年新高。

科倫博泰在中報中提到，sac-TMT以及其他兩款已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品——塔戈利單抗和西妥昔單抗N01均已通過國家醫(yī)保藥品目錄的初步形式審查，有望參與今年的醫(yī)保談判。如果納入醫(yī)保目錄，sac-TMT的銷售有望進一步放量。

在通過初步形式審查的藥品中，ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）成為腫瘤領(lǐng)域的最大亮點，除科倫博泰的sac-TMT外，恒瑞醫(yī)藥的瑞康曲妥珠單抗等多款國產(chǎn)ADC藥物均通過初審。

封面圖片來源：視覺中國