每經記者｜許立波    每經編輯｜張益銘    

日前，信達生物（01801.HK，股價90.65港元，市值1553億港元）披露2025年半年度報告稱，公司上半年實現營業收入59.53億元，同比增長50.6%；錄得凈利潤（Non-IFRS）12.13億元，上年同期為虧損1.6億元。

信達生物解釋稱，收入增長主要得益于腫瘤產品的強勁表現、綜合產品線擴展及授權費收入增加。其中，產品銷售收入為人民幣52.34億元，同比增長37.3%，貢獻核心收入增量；授權費收入達人民幣6.66億元，較去年同期的人民幣1.16億元顯著增長，主要來自與羅氏簽訂獨家許可及合作協議所收取的首付款。

在8月28日舉行的業績交流會上，信達生物管理層方面表示，雖然GLP-1類減肥藥信爾美（瑪仕度肽）上市銷售的時間比較短，但目前公司收到市場的反饋“非常不錯”，接下來的一年中瑪仕度肽還將迎來新適應證的獲批以及更多臨床數據讀出，公司有信心將這一品牌打造為“減重領域的標桿”。

減肥藥正在積極拓展電商平臺以及零售藥店終端渠道

信達生物未在財報中披露每款獲批產品的詳細銷售額，僅表示PD-1抑制劑達伯舒（信迪利單抗）在內的主要產品保持良好的增長勢頭，三款新產品——ROS1抑制劑達伯樂、EGFR TKI奧壹新、BTK抑制劑捷帕力相繼商業化上市，進一步豐富產品組合。

研發開支方面，2025年上半年信達生物的研發開支為10.09億元，較2024年同期的13.99億元下降28%。

信達生物表示，將繼續拓展核心產品適應證。例如，信迪利單抗的第九及第十個適應證——聯合呋喹替尼用于二線腎癌治療以及聯合IBI310用于結腸癌新輔助療法，正在申報上市。此外，另一項關于信迪利單抗用于非小細胞肺癌圍手術期治療的III期臨床試驗預計在2026年年初讀出數據。

在信達生物的戰略規劃中，PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363將是接棒信迪利單抗的新一代IO（腫瘤免疫）療法。

在業績交流會上，公司管理層將IBI363的開發策略定義為“三步走”：首先是搶占免疫空白市場，特別是在IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌這一適應證上，IBI363的首個全球關鍵III期臨床研究計劃于今年下半年開始患者招募；第二步則是探索一線大癌種優效潛質，IBI363治療一線肺癌、一線腸癌的Ib/II期臨床研究正在進行中，計劃2026年讀出PoC（概念驗證）數據；第三步則是將IBI363作為新基石藥物，探索聯合療法以及拓寬適應證。

IBI343是一款基于CLDN18.2靶點的ADC（抗體偶聯藥物），作為首個進入胰腺癌III期研究的ADC，其開發進度以及療效數據也備受市場關注。

財報顯示，截至2025年6月30日，信達生物商業化產品組合已擴展至16款，涵蓋12款腫瘤產品及4款綜合管線產品。其中已有多款產品進入2025年醫保初審名單，有望參與2025年醫保談判。此外，報告期內及直至公告日期，公司成功商業化上市五款新藥，其中市場關注度最高的無疑是被信達生物視為CVM（心血管及代謝）領域戰略基石的瑪仕度肽。

瑪仕度肽于今年6月底獲批國內上市，成為全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶減重藥物，也是國內第二款獲批上市的GLP-1雙靶點減肥藥。會上，信達生物管理層表示，對于瑪仕度肽的推廣，公司重點放在品牌構建以及全渠道布局上，目前的渠道除了覆蓋傳統的公立醫院、民營醫院體系外，公司正在積極拓展電商平臺以及零售藥店終端。

目前，瑪仕度肽已開展七項III期臨床研究及一系列I/II期臨床研究。預計在2025年下半年，瑪仕度肽治療T2D（2型糖尿病）的適應證將獲批。頭對頭司美格魯肽治療糖尿病合并肥胖患者開展的III期臨床研究即將讀出數據。此外，瑪仕度肽9mg的III期臨床研究也將讀出數據，旨在為中重度肥胖患者建立安全有效的長期體重管理方案。

預計今年收入有望超100億元

信達生物預計，到2025年底EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）和凈利潤繼續提升，全年收入有望超過100億元；到2027年將有20款商業化產品、相應產品收入達200億元；到2030年5個管線進入全球中心III期臨床、并成為國際一流生物制藥公司。

公司董事長俞德超在業績交流會上表示，目前公司各部門正圍繞上述目標系統性開展戰略落地工作，包括配套產能的建設、全球臨床注冊隊伍的搭建、AI（人工智能）輔助組織效能提升等。

俞德超重點提到，為了應對未來越來越多的國際多中心臨床試驗（MRCT），公司必須有匹配的組織和人才去承接這些戰略目標。俞德超透露，信達生物在海外設立的全資子公司Fortvita已成為信達生物全球化戰略的核心支點，目前正積極吸納醫學、臨床運營、數據管理、注冊事務及供應鏈等領域的專業人才，以逐步減少對外部CRO（醫藥外包）的依賴，加強自有團隊的全球執行能力。

業績會后半段，也有不少券商分析師關注全球臨床的快速拓展將給信達生物帶來的財務壓力。對此，信達生物首席財務官由飛回應稱，截至2025年7月31日，公司賬上現金及現金等價物約20億美元，“這也給了我們一個很強的信心，公司自身是有能力把關鍵的管線推入到海外臨床（階段）的”。

由飛強調，公司的策略是基于明確且積極的PoC數據后，才會將管線推進至海外的關鍵性臨床研究，以此來更好地平衡風險與收益。財報顯示，2025年信達生物的研發支出預算控制在3億美元至4億美元的區間內。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝