每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

丨 2025年9月23日 星期二 丨

NO.1 華東醫(yī)藥：子公司ADC創(chuàng)新藥臨床試驗獲美國FDA批準(zhǔn)

9月22日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，由中美華東申報的注射用HDM2017藥品臨床試驗申請已獲得FDA批準(zhǔn)，可在美國開展I期臨床試驗，適應(yīng)證為晚期惡性實體瘤。注射用HDM2017是一款靶向鈣黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

點評：本次注射用HDM2017美國臨床試驗申請獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進程中的又一重要進展，將進一步提升華東醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的核心競爭力。但臨床試驗本身存在風(fēng)險和不確定性，投資者需謹慎關(guān)注后續(xù)結(jié)果。

NO.2 天士力：普佑克獲批急性缺血性腦卒中溶栓治療適應(yīng)證

9月22日，天士力公告稱，公司全資子公司天士力生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)注射用重組人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性腦卒中的溶栓治療適應(yīng)證。普佑克是國內(nèi)目前唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，該藥已上市適應(yīng)證為急性ST段抬高型心肌梗死。

點評：急性缺血性腦卒中是一種高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率及高死亡率的疾病。國內(nèi)在該疾病上已有勃林格殷格翰的注射用阿替普酶等特異性溶栓藥品獲批，相比較于阿替普酶，普佑克的療效相當(dāng)?shù)硇猿鲅陌l(fā)生率顯著降低。

NO.3 亞寶藥業(yè)：終止SY-009臨床試驗并計提5579萬元資產(chǎn)減值準(zhǔn)備

9月22日，亞寶藥業(yè)公告稱，公司決定終止SY-009膠囊的臨床研究開發(fā)工作，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定，基于會計謹慎性原則，對該項目研發(fā)資本化金額5579.33萬元全額計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。此舉將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白1抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。

點評：創(chuàng)新藥的研發(fā)往往伴隨高風(fēng)險與高投入。在糖尿病賽道已有眾多重磅產(chǎn)品的情況下，后進入者若缺乏差異化優(yōu)勢，難以獲得市場青睞。亞寶藥業(yè)終止相關(guān)研發(fā)的決定也是基于現(xiàn)實情況的理性選擇，但短期內(nèi)或在資本市場上造成股價波動。

NO.4 智翔金泰：與康哲藥業(yè)簽訂唯康度塔單抗和斯樂韋米單抗注射液商業(yè)化合作

9月22日，智翔金泰公告稱，與康哲藥業(yè)附屬公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔單抗注射液（GR2001注射液）以及斯樂韋米單抗注射液（GR1801注射液）分別簽訂獨家合作協(xié)議。智翔金泰將獲得首付款、里程碑付款約5.1億元人民幣等權(quán)益。

點評：唯康度塔單抗注射液和斯樂韋米單抗注射液均屬于智翔金泰感染性疾病領(lǐng)域重要布局產(chǎn)品，公司根據(jù)產(chǎn)品特點結(jié)合市場情況選擇適合的商業(yè)化策略，若進展順利，將有助于提升公司感染性疾病管線的患者可及性，有助于公司業(yè)績提升及長期發(fā)展。

NO.5 樂普醫(yī)療：與漢海信息達成戰(zhàn)略合作共拓醫(yī)美業(yè)務(wù)

9月22日，樂普醫(yī)療公告稱，公司與漢海信息技術(shù)（上海）有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將結(jié)成長期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，實現(xiàn)資源共享、共同發(fā)展醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊。漢海信息將擁有對公司醫(yī)美板塊旗下品牌進行市場推廣與運營的權(quán)力，并提供線上和線下資源在內(nèi)的運營方案。此次合作將為公司醫(yī)美板塊銷售新增線上合作渠道，與現(xiàn)有線下銷售渠道形成互補，構(gòu)建全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)。據(jù)公告，漢海信息是美團在上海的核心主體公司，是美團網(wǎng)及大眾點評網(wǎng)的合法經(jīng)營者，擁有完整的平臺自主經(jīng)營權(quán)益。

點評：作為國內(nèi)心血管龍頭，樂普醫(yī)療由于行業(yè)競爭加劇等原因連續(xù)出現(xiàn)業(yè)績下滑的情況，公司也開始積極布局自費醫(yī)療產(chǎn)品市場，如推出“童顏針”等產(chǎn)品以尋找第二增長曲線。此次與漢海信息達成戰(zhàn)略合作也是其推進消費醫(yī)療戰(zhàn)略的一環(huán)，但能否改善業(yè)績困境仍待后續(xù)觀察。

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