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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司擬用于治療晚期實(shí)體瘤等的創(chuàng)新藥獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) 全球范圍內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-30 17:09:39

每經(jīng)AI快訊,9月30日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX43聯(lián)合HLX07治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)。HLX43為復(fù)宏漢霖利用許可引進(jìn)的新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發(fā)的靶向PD-L1的抗體進(jìn)行偶聯(lián)開發(fā)的靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤;HLX07為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的針對EGFR靶點(diǎn)的創(chuàng)新型生物藥,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。截至2025年8月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對本次治療方案的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣15萬元。根據(jù)中國相關(guān)法規(guī)要求,本次治療方案及所涉在研藥品均尚處于臨床試驗(yàn)階段,且尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。截至本公告日期,于全球范圍內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批上市。

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