每經記者｜林姿辰    每經編輯｜梁梟    

8月7日，東北制藥延續前一日的強勁走勢，再度一字漲停。消息面上，公司于8月5日晚間公告，擬收購北京鼎成肽源生物技術有限公司（以下簡稱鼎成肽源）70%股權，快速切入特異性細胞免疫治療技術研究、產品開發和臨床應用，培育新的業務和盈利增長點。

8月6日晚間，東北制藥發布了一份投資者關系活動記錄表。公司表示，若從零開始建立團隊并實現技術能力，至少需要多花費3—5年的時間。通過收購鼎成肽源70%股權，公司將掌握細胞治療領域的特異性核心技術。

8月7日，東北制藥副總經理、首席科學家馮曉對《每日經濟新聞》記者表示，作為以原料藥和化學藥為主的制藥企業，公司近年來承受了集采的壓力，已經確定了通過自研或引進產品為公司增添生物藥領域產品板塊的戰略。如果本次收購成功完成，將安排充足的科研和轉化經費，“上不封頂”。

不能缺席細胞治療賽道，CAR-T療法有成本優化計劃

東北制藥系遼寧方大集團實業有限公司旗下上市公司，曾被譽為“中國化學制藥工業的搖籃”。不過，自2023年以來，公司收入增長乏力，研發費用占比在個位數徘徊。而當公司宣布擬收購一家細胞治療企業之后，股價連收兩個一字漲停。（詳見每經8月6日報道《東北制藥收獲漲停之前擬收購細胞治療企業70%股權，切入特異性細胞免疫治療領域》）

據了解，目前，鼎成肽源開發了10余款細胞治療產品，其中研發進展最快的兩款分別是擬用于治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品——DCTY0801注射液，以及擬用于胰腺癌、結直腸癌等適應癥的TCR-T細胞產品DCTY1102注射液。

從步驟看，這兩種療法都是先從患者體內提取T細胞，經過基因工程使其識別特定抗原，隨后體外培養擴增，再輸回患者體內；從時間看，兩種細胞療法的應用時間相對較短，其中全球首款用于實體瘤的TCR-T細胞療法剛于8月1日在美獲批，比全球首款CAR-T獲批晚了7年。

但即便是國內已有5家廠商“上岸”，CAR-T產品也面臨商業化瓶頸。一方面，目前國內獲批的CAR-T療法均為定制化的自體CAR-T產品，制備流程耗時久，容易導致晚期癌癥患者錯過救治；另一方面，CAR-T療法定價普遍較高，即便是目前最便宜的納基奧侖賽注射液，一針也需要99.9萬元。因此，2021年至2023年，CAR-T細胞療法連續三年沖刺醫保，但均失敗。

東北制藥為何要選擇細胞治療賽道？對此，馮曉的回答是細胞治療是未來腫瘤綜合治療或不可缺的重要組成部分。他認為，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在內的細胞療法將在未來10年的腫瘤治療中發揮重大作用。“這一個賽道我們是不能缺席的。”

針對目前高昂的治療費用這一影響患者受益和影響市場規模的問題，馮曉認為，從全球看，主要發達國家已經將CAR-T療法列入商業保險范疇，未來中國有可能會以某種方式，把療效確切的CAR-T、TCR-T和TIL等細胞治療產品列入醫保或商業保險范疇，其市場規模也會因此提高。

鼎成肽源研發一部、生產部總監周子珊則對記者表示，目前CAR-T療法定價高昂的主要原因是每年批量較小、原材料和生產工藝成本較高，未來降低成本可以從這兩方面入手。而根據東北制藥8月6日發布的投資者關系活動記錄表，公司確有優化成本的計劃。

向生物制藥領域轉型，也考慮引入臨床后期項目

2022年，東北制藥在上海成立了生物藥研發中心，專注于抗體藥和ADC藥物的開發，被視作公司拓展生物創新藥領域的開端。當年9月1日，公司與美國MedAbome,Inc.公司簽署《MAb11-22.1抗體項目轉讓、合作開發及技術服務協議》，就原創性抗體MAb11-22.1的轉讓及基于該抗體開發抗體偶聯藥物（ADC）和CAR-T細胞治療產品的合作開發，以及一項技術服務開展全面合作。

但截至目前，公司并未披露項目的更新進展。據馮曉介紹，目前該項目仍處于PCC（臨床前候選化合物）階段，由于艾伯維相同靶點藥物的臨床二期失敗了，公司將慎重推進這一項目。

目前，鼎成肽源的產品DCTY1102即將進入臨床，多數產品尚處于臨床前階段，進入臨床階段后將面臨更高的資金需求和研發風險，對于東北制藥意味著更大挑戰。

對此，東北制藥財務總監宋家綸表示，如果本次對鼎成肽源的收購成功完成，公司將根據管線的成熟度和市場的接受度，給予在研產品充足的科研和轉化經費；另外，公司也能利用上市公司的天然優勢，募集更多的資金對鼎成肽源給予全方位的支持。記者注意到，截至2024年第一季度末，公司賬面的現金及現金等價物余額超過30億元。

馮曉則表示，公司一方面立足自主研發，同時也在考察引進成熟的項目來布局新產品管線。除了考察處于臨床一期或二期的早期項目，重點也在看臨床三期、NDA或BLA的項目，希望能通過低、中、高風險的項目組合中和風險，快速達成一個能在短期內產生效益的創新產品布局。

“我們的購買極具性價比。”馮曉認為，近年來生物醫藥行業的融資環境由熱轉冷，對于東北制藥這樣的傳統藥企是收購好標的的大好時機。“江湖很大，泥沙俱下”，挑出有價值的標的并不容易，未來公司還會慢慢地挑。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1205289345