每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-09 17:30:34
每經(jīng)AI快訊，12月9日，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，藥品名稱為布瑞哌唑片，規(guī)格為1mg、2mg、4mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。該藥品獲批后視同通過一致性評(píng)價(jià)，是國內(nèi)首家按新注冊(cè)分類獲批的仿制藥。目前國內(nèi)僅有原研大冢制藥在銷售布瑞哌唑片，2025年上半年銷售金額約16萬元。該藥品獲批不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響，公司將及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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